R&D

Onderzoek en ontwikkeling maakt integraal deel uit van de API-eenheid, en onze gespecialiseerde wetenschappers houden zich bezig met zowel ontwikkeling van nieuwe producten als procesoptimalisatie.

Het R&D-team werd in 2002 opgericht en houdt zich bezig met alle gebieden van productontwikkeling; van formuleringswetenschappen, analytische diensten en regulatoire expertise tot ondersteuning. De faciliteiten staan verspreid over een gebied van ~ 5.300 vierkante meter. Het team heeft een ongeëvenaard track record vol succesvolle ontwikkelingen van generieke geneesmiddelen, producten met sterke barrière-eigenschappen en complexe generieken.

Wat we doen:

Ontwikkeling van formuleringen – een team van 50 hoogopgeleide formuleringswetenschappers met kennis en ervaring in de ontwikkeling van veel verschillende toedieningsvormen

• Tabletten, capsules, formuleringen van ER/SR/CR/MR/DR, EVT-tabletten, korrels, korrels met gecontroleerde afgifte
• Parenteraal (gevriesdroogd & vloeibaar), oplossingen, suspensies, emulsies
• Topisch (zalven/crèmes/oogdruppels)
• Nieuwe afgiftesystemen (oraal en parenteraal)
• Excellente capaciteiten in de ontwikkeling van cytotoxische & krachtige geneesmiddelen
• Verwerking van speciale afgiftesystemen & complexe productieprocessen
• Proefproductiegebied voor opschalen in klasse 100.000
• Analytische ontwikkeling – een team van 180 ervaren analisten met kennis van:
• API-karakterisering

Ontwikkeling & validatie van analysemethoden

• Dissolutieprofilering
• Profilering van onzuiverheden
• Stabiliteitsstudie (ICH & douanevoorwaarden)

De wetenschappers krijgen ondersteuning van 60 juridisch medewerkers met kennis van dossiervorming en aanvullende regulatoire procedures voor EMA, FDA, ANVISA en andere toezichthoudende organen.

De R&D-groep ontwikkelt veel nieuwe technologieën, formuleringen en procedures die 27 internationale octrooien beslaan.